株洲钻石1998年施工至今完好 · 国联水产复购超50,000㎡

白云山制药8000㎡GMP无硅静盾洁净地坪十四年四期零缺陷案例 | 广州达高·西卡授权施工商 白云山制药8000㎡GMP无硅静盾洁净地坪十四年四期零缺陷案例 | 广州达高·西卡授权施工商

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港珠澳大桥人工岛地坪施工商 | 四大国家级工程参建 | 西卡叁拾年战略合作伙伴

1. 项目档案

项目档案项	详细内容
项目名称	白云山制药总厂GMP无菌车间地坪工程
施工面积	累计8000㎡（一期至四期合计）
施工周期	2012年至2026年，跨度14年
使用材料	西卡无硅静盾洁净地坪系统
适用标准	GMP无菌车间、满足FDA审核标准
施工单位	广州达高建材装饰工程有限公司

2. 制药车间地坪的“三重门槛”

• 无硅洁净要求：GMP无菌车间对空气中悬浮粒子有严格规定。含硅材料会析出硅油污染环境。西卡无硅静盾系统从配方根源杜绝硅的存在。
• 耐强氧化性消毒剂：每日用过氧乙酸、次氯酸钠等消毒液擦洗，普通环氧两年内粉化发白。无硅静盾系统能长期耐受。
• 无缝卫生要求：GMP要求平整光滑、无裂缝、接口严密。接缝会滋生微生物。
• 审核文件可溯源：需要完整的施工记录、材料批次证明、第三方检测报告。

3. 我们的方案：无硅静盾系统，专为制药而生

车间区域	洁净等级	核心挑战	达高定制方案
无菌灌装区	A/B级	最高洁净要求、过氧乙酸擦洗	无硅静盾自流平，圆弧踢脚线无缝衔接
洁净走廊/缓冲间	C级	人员走动、手推车通行	耐磨耐划伤，长期保持光滑
清洗消毒区	D级	含氯消毒液积聚	耐强氧化化学品，不变色不粉化
墙地交接处	全区域	卫生死角	圆弧角一体化施工，半径≥50mm

4. 施工难点：如何在GMP环境下完成施工？

• 无尘无菌施工管理：施工区域负压隔离，材料和工具进出场灭菌处理，施工人员穿着洁净服、经风淋室进入。
• 无溶剂无异味：无溶剂配方，不释放刺激性气体，不影响相邻洁净区空气质量。
• 分区施工不停产：每次只围蔽一个区域，其他区域照常生产。四期施工从未导致生产中断。
• 48小时恢复使用：每个区块从围蔽到恢复生产控制在48小时内完成。

5. 十四年数据追踪：为什么客户一直在复购？

时间节点	事件	关键结果
2012年	一期施工	验收零缺陷，首年零维修
2016年	二期扩建，客户直接指定达高	未招标，新增洁净区域施工
2020年	三期新产线建设，再次委托达高	不停产施工，0次生产中断
2024年	十四年回访检测	0破损、0粉化、0脱层
2026年6月	四期正在施工	复购率100%

“达高做的地坪，十四年来从来没有出过质量问题。GMP审核每次都能顺利通过，我们从来没有因为地坪问题被开过不符合项。第四期我们没有任何犹豫，还是找达高。” ——白云山制药总厂项目负责人

6. 常见问题

Q：GMP车间地坪和普通洁净车间地坪的最大区别是什么？

A：最大区别在无硅和耐强氧化消毒剂。GMP无菌车间对硅污染零容忍，且每日用过氧乙酸、次氯酸钠等强氧化消毒剂擦洗。西卡无硅静盾系统从分子设计层面杜绝硅，同时耐受强氧化化学品。达高在白云山制药已验证十四年零缺陷。

Q：你们能提供GMP审核需要的文件吗？

A：能。达高交付完整的12类审核文件包，包括材料合规声明、CNAS检测报告、施工记录、批次溯源文件。白云山制药每次GMP和FDA审核，地坪部分均顺利通过。

Q：白云山制药的案例能实地考察吗？

A：可以。联系达高预约考察，我们会帮你联系白云山制药项目负责人。十四年的洁净地坪，你自己去看状态、自己去问使用情况。

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